综合药品稳定性试验箱
使用范围:
以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的温度、湿度、光照度环境, 适用于制 药企业对药品及新药的影响因素实验。 配置三级权限和审计追踪的电子记录系统.
符合北美 FDA 21CFR PART 11 法规,适合 CGMP 认证的用户。
产品特点:
采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
标配电子记录,可导出控制器中电子记录数据。
标配 RS485 接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
大门可视观察窗带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
两套进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长。
满足 FDA、ICH、JJF-2019 和国家药典相关试验要求。
循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。
满足大输液等特殊药类 40℃/20%RH 和 25℃/40%RH 的低湿试验。
制造执行标准(技术条件):参照 GB/T 10586-2006。
技术参数:
型号:LHH-150GSD-3T、LHH-250GSD-3T、LHH-500GSD-3T、LHH-800GSD-3T、LHH-1000GSD-3T
容积(L):150、 250、 500、 800、 1000
温度范围:10—65℃(无光照)、15—65℃(有光照)
温度波动度:≤±0.5℃
温度偏差:≤±1℃
湿度范围:15—95%R.H
湿度偏差:≤±3%R.H
照度:10-8000LUX(可调)
照度偏差:≤±500LUX
近紫外辐照度:80~200 μw/cm2 (可调)
加湿方式:电热蒸汽式加湿器(外加湿、更节能;避免二次污染更方便维护保养)
工作环境温度:+5—40℃
内胆材质:不锈钢
外壳材质:钢板喷塑
安全装置:电源过载保护、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护
工作电源:AC220V±10% 50HZ
安装功率:1300、 1600、 2400、 2600、 2800
载物板:2、 3、 4、 4、 4
咨询热线:400-887-8805
公司网址:www.qinfutech.com / www.qinfukj.com
企 业 简 介
上海溱孚科技创建于2012 年,致力于生命领域仪器和环境试验设备研发、设计、制造、销售及服务。溱孚科技分别在北京、广州、长沙和重庆设立控股子公司,分别负责华南地区、西南地区、华中地区、华北地区的销售、服务及溱孚品牌推广等工作; 我们在成都、烟台、西安、长春、呼伦贝尔设立办事处,分别负责四川地区、山东地区、西北地区、东北地区的销售和服务。
我们生命领域仪器生产基地位于重庆,负责生产药品稳定性试验箱、综合药品试验箱、药品强光照射试验箱、药品保存箱、药品冷藏箱、霉菌培养箱、生化培养箱等;我们环境试验设备生产基地位于江苏,负责生产高温恒温试验箱、高温干燥箱、高低温(交变) 试验箱、高低温(交变) 湿热试验箱、快速温变试验箱、高低温冲击试验箱、恒温恒湿箱、盐雾试验箱、真空干燥箱、低气压试验箱、老化箱、恒温试验室、恒温恒湿室、老化房等。
溱孚科技引进德国先进技术和耐久设计理念,核心部件均采用国际品牌优质零部件,确保仪器设备稳定、可靠的长期运行。
我们历经十二余年的发展,重庆溱孚仪器已经通过 ISO 9001 质量体系认证并拓展了生命领域仪器和环境试验设备的多个品种。其中药品稳定性试验箱、药品强光照射试验箱、药品稳定性试验室、高低温交变湿热试验箱等申请多项专利,产品各项技术指标均达到国内外领先水平。
溱孚科技产品质量稳定、服务可靠及时,产品远销到东南亚、澳大利亚、韩国等近十余个国家和地区,我们为近一千多家国内外新老客户提供耐久的产品和优质的服务,获得新老客户的广泛好评。
质量方针:创 造优质产品 圆满客户期待
经营理念:为客户创造价值 为员工创造机遇
公司愿景:生命科学仪器和环境试验设备专业解决方案的供应商
客户至上 质量第一