药品稳定性试验箱(符合 FDA 三代)
使用范围:
LHH-SD-3T系列产品产品能够提供稳定可靠的温度湿度环境,专用于制药行业进行药物稳定性测试,以检查药物是否确保到达有效期,配置三级权限和审计追踪的电子记录系统,符合北美FDA 21CFR PART 11法规,适合CGMP认证的用户。
产品特点:
采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
进口高精度湿度传感器、漂移小、无需维护。
标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
标配电子记录,可导出控制器中电子记录数据。
标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
外门带锁放置无关人员开门影响试验。
两套进口全封闭耐热性压缩机,低噪音、寿命长。
玻璃内门,可便利的观察内部样品摆放情况。
满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。
循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题,外部加湿系统,避免二次交叉污染。
满载大输液等特殊药类40℃/20%RH和25℃/40%RH的低温试验。
制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。
技术参数:
型号:LHH-80SD-3T、LHH-150SD-3T、LHH-250SD-3T、LHH-500SD-3T、
容积(L):80、 150、 250、 500
温度范围:0—65℃
温度波动度:≤±0.5℃
温度偏差:≤±1℃
湿度范围:15—95%R.H
湿度偏差:≤±3%R.H
加湿方式:电热蒸汽式加湿方式(外部加湿系统,避免二次交叉污染,水路维护保养简单方便)
工作环境温度:-5—40℃
内胆材质:镜面不锈钢
外壳材质:钢板喷塑
安全装置:电源过载、独立工作室超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护
工作电源:AC220V ±10% 50HZ
安装功率(W):650、 1200、 1400、 2000
载物板:2、 2、 3、 4
内部尺寸:320x500x500、 500x530x600、500x530x1000、 800x650x950
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